Willkommen bei der Unternehmensberatung Florian Weiß!

Mit meiner langjährigen Erfahrung und geschulten Kompetenz unterstütze ich Sie bei Ihnen vorort und aus meinem Büro bei der Umsetzung Ihrer Projekte und Vorhaben. Unkompliziert, effizient und unabhängig werde ich in Ihrem Umfeld aktiv um den Fortschritt Ihrer Projekte zu beschleunigen und lerne Sie so zu verstehen. Dies bildet die Basis für die Erarbeitung von Verbesserungspotentialen und deren Umsetzung in nachhaltig optimierte Prozesse.  

Leistungsfelder:

  • Technische Dokumentation
  • Anforderungsmanagement
  • Projekt- und Prozessmanagement
  • Gründerberatung

Schwerpunkte, gelebte Richtlinien und Normen:

  • Medizintechnik
    • Qualitätsnorm ISO 13485 
    • Medizingeräterichtlinie (93/42/EWG)
    • Quality System Regulation 21 CFR Part 820 (Medizinische Geräte, USA)
    • FDA 510(k) (Zulassung Medizinischer Produkte, USA)
  • Automotive
    • ISO/IEC 15504 (SPICE)
  • Software
    • V-Modell 97 / XT
  • EG-Konformität  
    (CE-Kennzeichnung)
    • Maschinenrichtlinie
    • DIN EN 62079 (Inhalt und Darstellung)
    • DIN EN ISO 12100 (Sicherheit von Maschinen)
    • DIN EN 60204-1 (Sicherheit von Maschinen, E/E)
  • Qualität   
    • DIN ISO 9001